在初期难以进行最佳减瘤手术的晚期卵巢癌患者中，新辅助化疗后的间歇性肿瘤减灭术已成为标准治疗方法。2026年10月7日，华中科技大学高庆蕾教授团队在The Lancet Oncology上发表了一项研究，探讨尼拉帕利单药新辅助治疗对不适合手术的HRD阳性高等级浆液性卵巢癌的效果。研究结果显示，接受尼拉帕利治疗的患者中，客观缓解率达到63%，术后R0切除率为80%，中位无进展生存期为19.7个月，总生存期为53.2个月，毒性主要集中在血液系统，无治疗相关死亡，特别是在BRCAm患者中获益更为明显，但仍需随机III期试验进行验证。
上皮性卵巢癌是导致女性癌症死亡的重要原因，其隐匿性发病使得大多数患者在初诊时已处于晚期，伴有广泛的腹膜转移，因此难以实现完全减瘤，而完全减瘤是影响生存预后的重要因素。在初次无法实现完全切除的患者中，常使用新辅助化疗，随后再进行间歇性减瘤手术。然而，长期生存获益仍不够明确，且有研究表明在病变范围较小且体能状态良好的患者中，新辅助化疗可能导致较差的结局。这可能与化疗耐药性及肿瘤干细胞的存在有关，并且反复使用铂类药物的累积毒性也是临床关注的问题。因此，亟需新的新辅助策略以更好地控制疾病并改善手术结果，同时尽量减少细胞毒性。
本研究的目的是评估尼拉帕利单药新辅助治疗HRD阳性高等级浆液性卵巢癌的效果和可行性。该多中心单臂Ⅱ期试验包含67例难以初次减瘤的患者，经过两个周期尼拉帕利治疗后进行手术评估。在48例可评估患者中，有30例出现部分缓解，客观缓解率为63%，疾病控制率达到88%；40例完成了间歇性减瘤手术，R0切除率为80%。研究验证了新辅助尼拉帕利单药治疗的有效抗肿瘤活性，并使得细胞减灭成为可能，毒性通过个体化剂量的调整得以管理。除了肿瘤反应和手术结果外，研究还系统性地评估了治疗过程中的连续性，包括术后化疗的及时性和可行性，以及一线维持治疗的可及性，并且进行了长时间的随访以观察时间-事件结局。
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